Label Development Specialist (m/w/d)

- Sie sind für die Überprüfung von Master-Label-Textentwürfen unter Berücksichtigung gesetzlicher Vorschriften, Standardtextphrasen und Studienspezifika zuständis - Sie sind verantwortlich für die eigenständige Vorbereitung länderspezifischer Etikettentexte für die Übersetzung in die teilnehmenden Länder - Sie übernehmen die selbstständige Überprüfung und Kontrolle des übersetzten Etikettentextes unter Berücksichtigung der lokalen Anforderungen - Sie überprüfen und kontrollieren die erstellten Druckfahnen und Verteilung der Druckfahnen an die Länder zur Prüfung und Genehmigung - Sie arbeiten zusammen mit den CTSU-Studienteams, Regulatory Affairs, Global Randomization, Medizin und Etikettenlieferanten zur Erstellung, Definition und Optimierung von Aufgaben im Zusammenhang mit der Etikettierung - Sie halten das interne und externe PLC-Team und die Verpackungs- und Etikettenlieferanten für die Einhaltung ihrer Zeitpläne verantwortlich und geben Sie dem globalen CTSU-Studienteam einen Überblick über die IMP-Verpackungs- und Etikettenmeilensteine und stellen Sie eine angemessene und effektive Kommunikation mit allen Funktionen sicher. - Sie sind für die Zusammenstellung und Bereitstellung der vollständigen Etikettendokumentation für die endgültige Freigabe an das Freigabe- und Prozessmanagementteam zuständig - Sie stellen alle relevanten Dokumente wie den Master Label Text, die Länderliste, das Verpackungsdesign, das STORM-Dokument und alle anderen länder- und produktspezifischen Informationen zur Verfügung, die für die Durchführung dieser Aufgabe durch externe Anbieter erforderlich sind - Sie fungieren als Hauptansprechpartner für Lieferanten und Länder sowie für alle anstehenden Fragen während des Etikettenprozesses