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Specialist Process Control | M/W/D - Referenz: 000754
consult16 GmbH
Mainz am Rhein (DE)
Aktualität: 16.10.2024
Anzeigeninhalt:
16.10.2024, consult16 GmbH
Mainz am Rhein (DE)
Specialist Process Control | M/W/D - Referenz: 000754
Aufgaben:
· Review der Herstelldokumentation für die Produktionsbetriebe der CSI (GMP-Dokumente, Anlagen-Logbücher, EBR, MBR, MCR, Zusatzdokumentation, Unterschriftenkontrolllisten)
· Kontrolle aller GMP- und Compliance-relevanten Aspekte in den Dokumenten
· Identifizieren von Abweichungen und Auffälligkeiten bei der ausgeführten Herstelldokumentation sowie Fehlerquellen und Optimierungspotenzial in der Masterdokumentation
· Koordination aller Aktivitäten mit Produktionsbetrieb, Qualitätssicherung und anderen beteiligten Funktionen
· Unterstützung der Betriebe bei Fragestellungen und Fehleranalysen rund um das GMP-gerechte Ausfüllen von Herstell- und Reinigungsdokumenten
Qualifikationen:
· Abgeschlossene Berufsausbildung in einer Fachrichtung Chemie/Pharmazie z. B. Chemikant, Pharmakant, Chemielaborant oder vergleichbare Qualifikation
· Erste Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
· Hintergrundwissen bzgl. Produktionsabläufen in der chemischen Produktion / GMP Produktion
· Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Standorte