Quality Control-Laborant (m/w/d)

- Durchführung kritischer chemischer und physikalischer Proben an prozessbegleitenden und fertigen Produkten der QC-Chemie. Sie führen Tests von Rohstoffen, Erst-, In-Prozess- und Endproduktproben aus der Produktionsstätte durch. - Überprüfung der Testdaten, einschließlich allgemeiner Dokumentationspraktiken. Sie führen die Überprüfungen und andere relevante Rollen in LIMS oder anderen computergestützten Systemen durch. - Mentoring für andere innerhalb des Teams, Durchführung von Schulungen und Durchführung von Aufsichtstätigkeiten. - Untersuchungen zu verdächtigen Daten, um Laborursachen zu identifizieren und Korrekturen, Korrekturmaßnahmen und/oder Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) umzusetzen. Untersuchung von Abweichungen und Erstellen von Ausnahmedokumenten, um die Auswirkungen zu beheben. - Durchführung aller Tests, einschließlich spezieller Projekt-/Protokolltests, um Kundenerwartungen, Projektzeitpläne und Budget zu erfüllen. Teilnahme an Labormetriken, um KPIs zu überwachen, zu erreichen und zu verbessern, die die globale Stabilitätspolitik unterstützen. - Verwendung ausgeklügelter Laborinstrumente und Computersysteme, um Daten zu sammeln und aufzuzeichnen. Es kann erforderlich sein, Systemeigentümer oder Administrator zu sein und/oder Qualifikationen durchzuführen. Durchführung und Genehmigung von Gerätewartungen und -kalibrierungen nach Bedarf. Fehlerbehebung und Behebung von Geräteproblemen. - Pflegen Sie Ihr Wissen über Qualitätssysteme, einschließlich der Datenintegrität, und stellen Sie die Einhaltung der SOPs und Spezifikationen des Unternehmens, der FDA, cGxP und der QSR-Vorschriften sicher. Halten Sie die Sicherheitsanforderungen im Labor ein und führen Sie bei Bedarf Laboraudits durch. Prüfen Sie SOPs und aktualisieren Sie sie nach Bedarf. - Einbringung in funktionsübergreifenden Teams, um neue Produkte auf den Markt zu bringen, die Effizienz zu steigern, Probleme zu lösen, Kosteneinsparungen zu erzielen, die Qualität zu verbessern und nachhaltigen Produktsupport zu bieten, einschließlich Verbesserungen der Testmethode oder des Prozesses. Agieren Sie als Change Owner.