Compliance Senior Specialist (m/w/d) hybrides Arbeitsmodell
27.11.2024
siecon personalmanagement GmbH
Biberach an der Riß (DE)
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Compliance Senior Specialist (m/w/d) hybrides Arbeitsmodell
siecon personalmanagement GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 27.11.2024
Anzeigeninhalt:
27.11.2024, siecon personalmanagement GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Compliance Senior Specialist (m/w/d) hybrides Arbeitsmodell
Aufgaben:
- Als Senior Compliance Spezialist übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbstständige Bearbeitung von Diskrepanzen (Abweichungen, OOX (= Out of Expectation/Specification), Events) in der Rolle Lead Investigator.
- Sie nehmen an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil und übernehmen die Leitung.
- Sie betreuen selbstständig verschiedene GMP-Fragestellungen (betriebsübergreifend in der Focused Factory), z.B. erstellen von Risikoanalysen, planen und durchführen von betriebsübergreifenden GMP-Schulungen.
- Selbstständig stellen Sie Abweichungen und OOX im Rahmen von Kundenmeetings, Audits und Inspektionen in englischer Sprache vor.
Qualifikationen:
Soft-Skills: Belastbarkeit, Auffassungsgabe, Sorgfalt/Genauigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Organisationsfähigkeit
- Abgeschlossenes Masterstudium der Fachrichtung Biotechnologie, Pharmatechnologie, Biochemie oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender mehrjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion
- Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis
- Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
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