Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Als Regulatory Affairs Manager sind Sie für die strategische Planung und Umsetzung neuer Zulassungsprojekte und die Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen verantwortlich. Darüber hinaus sind Sie zuständig für das Prüfen der technischen Dokumentation (TD) und verwalten unsere Einträge in EUDAMED und GUDID. In unseren Projekten sind Sie der Ansprechpartner für alle regulatorischen Fragen und finden Antworten auf interne und externe Fragen rund um das Thema Regulatory Affairs (RA). Planung, Umsetzung und Pflege neuer und bestehender Zulassungsprojekte Prüfen der TD aus RA-Sicht, unter Berücksichtigung der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen Interne und externe RA Kommunikation (z.B. mit Authorized Representatives) Vergabe von GTIN und BASIC-UDI-DI Verwaltung von EUDAMED & GUDID Weltweites Änderungsmanagement Optional: QM-Erweiterung des Tätigkeitsfelds (z.B. Post Market Surveillance)