Regulatory-Affairs-Manager (m/w/d)
07.02.2024
Ofa Bamberg GmbH
Bamberg (DE)
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Regulatory-Affairs-Manager (m/w/d)
Ofa Bamberg GmbH
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Aktualität: 07.02.2024
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07.02.2024, Ofa Bamberg GmbH
Bamberg (DE)
Regulatory-Affairs-Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Sie begleiten die technische Entwicklung unserer orthopädischen Produkte vom ersten Entwicklungsschritt bis zur Markteinführung hinsichtlich regulatorischer und normativer Anforderungen für medizinische Hilfsmittel
Sie sind damit in die Erstellung von technischen Dokumentationen eingebunden
Sie konzipieren und führen Produktvalidierungen durch, z.B. in Form von in- und externen Tests
Im Änderungsmanagement koordinieren und dokumentieren Sie die technischen Produktänderungen
Sie arbeiten eng mit operativem Produktmanagement, Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung sowie externen Partnern zusammen
Das bringen Sie mit:
Sie haben ein Studium im Bereich Orthopädie (Orthopädie- und Rehabilitationstechnik, Technische Orthopädie, Meister im Bereich der Orthopädietechnik) abgeschlossen oder besitzen eine vergleichbare naturwissenschaftliche bzw. ingenieurtechnische Ausbildung
Idealerweise bringen Sie erste für den Aufgabenbereich relevante praktische Erfahrung mit
Sie besitzen ausgeprägte analytische, kommunikative und koordinierende Fähigkeiten
Sie haben sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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