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Regulatory Affairs Specialist International (w/m/d)
Brunel GmbH NL Stuttgart
Villingen-Schwenningen (DE)
Aktualität: 22.06.2024
Anzeigeninhalt:
22.06.2024, Brunel GmbH NL Stuttgart
Villingen-Schwenningen (DE)
Regulatory Affairs Specialist International (w/m/d)
Ihre Aufgaben:
Sie begeistern sich für Medizintechnik und sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Bewerben Sie sich bei Brunel und erleben Sie mit uns die Vielfalt des Engineerings als Regulatory Affairs Specialist International (m/w/d).
Bereitstellen und Ausarbeiten von internationalen Zulassungsdokumenten
- Durchführen internationaler Registrierungen von Medizinprodukten aller Klassifizierungen, zusammen mit den Ländervertretungen vor Ort
- Betreuuen und Pflegen bestehender Zulassungen
- Pflegen der Produktzulassungsdatenbank
- Ansprechpartner für die Länder des zu betreuenden Zulassungsbereichs
- Kommunikation mit den internationalen Partnern, Consultants und Behörden für die zu betreuenden Länder
- Vorbereiten von Dokumenten für die Beglaubigung und Legalisation
- Identifizieren der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung
- Analysieren und Bewerten von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen - bezogen auf die zu betreuenden Länder
- Unterstützen bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette
Das bringen Sie mit:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder vergleichbar erforderlich
- Erfahrung im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs von Vorteil
- SAP Kenntnisse von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse notwendig
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