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Regulatory Affairs Specialist International (w/m/d) 22.06.2024 Brunel GmbH NL Stuttgart Villingen-Schwenningen (DE)
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Regulatory Affairs Specialist International (w/m/d)

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Regulatory Affairs Specialist International (w/m/d)
Brunel GmbH NL Stuttgart
Villingen-Schwenningen (DE)
Aktualität: 22.06.2024

Anzeigeninhalt:

22.06.2024, Brunel GmbH NL Stuttgart
Villingen-Schwenningen (DE)
Regulatory Affairs Specialist International (w/m/d)
Ihre Aufgaben:
Sie begeistern sich für Medizintechnik und sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Bewerben Sie sich bei Brunel und erleben Sie mit uns die Vielfalt des Engineerings als Regulatory Affairs Specialist International (m/w/d). Bereitstellen und Ausarbeiten von internationalen Zulassungsdokumenten - Durchführen internationaler Registrierungen von Medizinprodukten aller Klassifizierungen, zusammen mit den Ländervertretungen vor Ort - Betreuuen und Pflegen bestehender Zulassungen - Pflegen der Produktzulassungsdatenbank - Ansprechpartner für die Länder des zu betreuenden Zulassungsbereichs - Kommunikation mit den internationalen Partnern, Consultants und Behörden für die zu betreuenden Länder - Vorbereiten von Dokumenten für die Beglaubigung und Legalisation - Identifizieren der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung - Analysieren und Bewerten von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen - bezogen auf die zu betreuenden Länder - Unterstützen bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette
Das bringen Sie mit:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder vergleichbar erforderlich - Erfahrung im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs von Vorteil - SAP Kenntnisse von Vorteil - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse notwendig

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