Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik
05.06.2024
FERCHAU GmbH Zentrale
Stuttgart (DE)
Weitere passende Anzeigen:
Passende Jobs zu Ihrer Suche ...
... immer aktuell und kostenlos per E-Mail.
Sie können den Suchauftrag jederzeit abbestellen.
Es gilt unsere Datenschutzerklärung. Sie erhalten passende Angebote per E-Mail. Sie können sich jederzeit wieder kostenlos abmelden.
Informationen zur Anzeige:
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik
FERCHAU GmbH Zentrale
Stuttgart (DE)
Aktualität: 05.06.2024
Anzeigeninhalt:
05.06.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Stuttgart (DE)
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Zulassungen für Medizin- und Nicht-Medizinprodukte
- Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung des GMP-Status in den Entwicklungs-/ Produktionsbereichen
- Kommunikation mit behördlichen Institutionen im In- und Ausland
- Prüfung und Überarbeitung von Verträgen und Vereinbarungen mit regulatorischem oder technischem Hintergrund
- Analyse und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von Qualitätskennzahlen
- Bearbeitung von Reklamationen
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, etc.)
- Einschlägige Erfahrung im regulatorischen Umfeld (Medizintechnik)
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte sowie Norm- und Fachkenntnisse in der Medizintechnik, Kenntnisse der ISO Normen des MPG Von Vorteil
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie SAP
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Standorte