Regulatory Affairs Manager (f/m/n) - Medizintechnik
26.06.2024
3C - Career Consulting Company GmbH
Raum München
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Regulatory Affairs Manager (f/m/n) - Medizintechnik
Raum München
Aktualität: 26.06.2024
Anzeigeninhalt:
26.06.2024, 3C - Career Consulting Company GmbH
Raum München
Regulatory Affairs Manager (f/m/n) - Medizintechnik
Ihre Aufgaben:
Begleitung der Entwicklung neuer Medizinprodukte aus regulatorischer Perspektive
Unterstützung bei der Zulassung aktiver und nicht-aktiver Medizinprodukte
Erstellung und Pflege erforderlicher Dokumentationen für die Zulassung der Produkte auf internationalen Märkten
Initiierung von Verlängerungsverfahren sowie Bearbeitung von Änderungsverfahren
Überwachung bestehender Registrierungen und internationaler regulatorischer Anforderungen sowie Mitarbeit bei der Prüfung aktueller Normen
Mitarbeit an der technischen Dokumentation
Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen bezüglich der Dokumentation von Neu- und Änderungsprojekten
Das bringen Sie mit:
Berufsausbildung oder Studium im Bereich Natur-/Ingenieurswissenschaften, Medizin oder Technik
Berufserfahrung und umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs / Regulierung von Medizinprodukten mit Schwerpunkt auf der internationalen Zulassung von Medizinprodukten
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Team-/Kommunikationsfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise
Standorte