Regulatory Affairs Manager in Teilzeit (m/w/d)
21.06.2024
Hays Professional Solutions GmbH Standort Berlin
Lüneburg (DE)
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Regulatory Affairs Manager in Teilzeit (m/w/d)
Hays Professional Solutions GmbH Standort Berlin
Lüneburg (DE)
Aktualität: 21.06.2024
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21.06.2024, Hays Professional Solutions GmbH Standort Berlin
Lüneburg (DE)
Regulatory Affairs Manager in Teilzeit (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Erstellung von weltweiten Zulassungsunterlagen für Medizinprodukte
- Prüfung von Zulassungsunterlagen von Länderspezifischen Gesetzen und Normen
- Anpassung der Medizinprodukte an die neue Medical Device Regulation (MDR, MDCG, DIN EN ISO 13485)
- Unterstützung des Teams bei anfallenden Aufgaben
- Kommunikation mit Behörden
Das bringen Sie mit:
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium und einschlägige Berufserfahrung im Bereich QM und/oder Regulatory Affairs von Medizinprodukten der Klasse III
- Sie haben Kenntnisse der zulassungsrelevanten Verordnungen, Standards und Leitlinien
- Gute MS Office Kenntnisse, gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache
- Sie sind teamfähig, strukturiert, kommunikativ und prozessorientiert
- Sie zeichnen sich durch selbständige Arbeitsweise und eine hohe Ziel- und Teamorientierung aus
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