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Regulatory Affairs Manager in Teilzeit (m/w/d)
Hays Professional Solutions GmbH Standort Berlin
Lüneburg (DE)
Aktualität: 21.06.2024

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21.06.2024, Hays Professional Solutions GmbH Standort Berlin
Lüneburg (DE)
Regulatory Affairs Manager in Teilzeit (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Erstellung von weltweiten Zulassungsunterlagen für Medizinprodukte - Prüfung von Zulassungsunterlagen von Länderspezifischen Gesetzen und Normen - Anpassung der Medizinprodukte an die neue Medical Device Regulation (MDR, MDCG, DIN EN ISO 13485) - Unterstützung des Teams bei anfallenden Aufgaben - Kommunikation mit Behörden
Das bringen Sie mit:
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium und einschlägige Berufserfahrung im Bereich QM und/oder Regulatory Affairs von Medizinprodukten der Klasse III - Sie haben Kenntnisse der zulassungsrelevanten Verordnungen, Standards und Leitlinien - Gute MS Office Kenntnisse, gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache - Sie sind teamfähig, strukturiert, kommunikativ und prozessorientiert - Sie zeichnen sich durch selbständige Arbeitsweise und eine hohe Ziel- und Teamorientierung aus

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Hays Professional Solutions GmbH Standort Berlin
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