Scientific Expert Pharmazeutische Technologie (m/w/d)

Optimierung bestehender Verfahren bezüglich Validität, Produktivität, Ausbeute, Qualität und GMP Konzipierung und Auswertung von Machbarkeitsuntersuchungen Herstellungsverfahren an die bestehende Technik anpassen Initiierung und/oder Begleitung von Change-Control-Verfahren (Change-Control-Management) Begleitung von Produkttransfers Dokumentation und Bearbeitung von Abweichungen sowie abgeleiteten Maßnahmen, sowohl bei herstellungsbezogenen Abweichungen als auch von OOS-Ergebnissen Reklamationsbearbeitung (Deviation Management) Kontrolle der Einhaltung von GMP-Bedingungen und der AMWHV in den Pharmabereichen sowie unmittelbares Eingreifen bei Verletzungen Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Herstellungsvorschriften, Master Batch Records sowie des Batch Record Reviews