Projektmanager Lifecycle-Management Pharma (w/m/d)

Folgende Schwerpunkte bilden Ihre Arbeit bei uns: Leitung von Projekten im Bereich der Produktentwicklung und dem Lifecycle-Management mit Schwerpunkt im Bereich Stabilitätsstudien Projektmanagement verbunden mit direkter Kommunikation zu zahlreichen internen Abteilungen, externen Kunden und Auftragslaboren Abteilungsübergreifende Planung, Abstimmung, Koordinierung und Durchführung von Stabilitätsstudien entwicklungsbegleitend bis hin zu ICH-Studien Wissenschaftliche Erstellung, Prüfung und Beurteilung der Vorgaben und Spezifikationen für Stabilitätsstudien Erstellung der GMP-gerechten Dokumentation, Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung der Zulassungsdokumentation Statistische Auswertung und Bewertung der analytischen Daten Beobachtung des regulatorischen Umfeldes sowie Wissensmanagement bezüglich Trends und Entwicklungen hinsichtlich Stabilitätsstudien Organisation von Betriebsversuchen und Begleitungen des Transfers von Änderungen und Neuentwicklungen in die Produktion