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Greggersen Gasetechnik GmbH
Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d) 26.03.2024 Greggersen Gasetechnik GmbH Hamburg (DE)
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Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d)

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Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d)
Greggersen Gasetechnik GmbH
Hamburg (DE)
Aktualität: 26.03.2024

Anzeigeninhalt:

26.03.2024, Greggersen Gasetechnik GmbH
Hamburg (DE)
Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation gemäß Verordnung (EU) 2017/745 sowie internationalen Anforderungen - Durchführung internationaler Zulassungen und Registrierungen - Überwachung und Analyse von Normen, Standards und regulatorischen Anforderungen - Enge Zusammenarbeit mit dem Entwicklungsteam und anderen Fachbereichen wie Qualitätsmanagement, Marketing etc. - Unterstützung der Vorbereitung, Organisation und Begleitung von Audits durch Benannte Stellen und nationale sowie internationale Behörden
Das bringen Sie mit:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Medizintechnik, Maschinenbau, Biologie oder Vergleichbares naturwissenschaftliches Studium) - Kenntnisse in den normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte - Gute PC-Kenntnisse im Umgang mit MS Office - Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachkenntnisse von Vorteil - Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise - Engagement und Leistungsbereitschaft - Hohe Teamfähigkeit und Begeisterungsfähigkeit

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