Quality Assurance Manager (m/w/d) API Production
30.04.2024
FERCHAU GmbH Zentrale
Frankfurt am Main (DE)
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Quality Assurance Manager (m/w/d) API Production
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Quality Assurance Manager (m/w/d) API Production
FERCHAU GmbH Zentrale
Frankfurt am Main (DE)
Aktualität: 30.04.2024
Anzeigeninhalt:
30.04.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Frankfurt am Main (DE)
Quality Assurance Manager (m/w/d) API Production
*Etablierung und Weiterentwicklung von FDA, EU GMP, ICH konformer Q-Systeme
*Erstellung von Abweichungsberichten, CAPAs, Change Controls
*Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung und die Pflege sowie Ausbau des Trainingsystems
*Erstellung, Auswertung und Analyse von Key Performance Indicators
*Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
*Management von Gap Assessment Prozessen
*Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Standards
*Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und anderen Standorten
*Projektmanagement sowie Durchführung von Audits
*Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Diplom, Master) in den Bereichen Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar
*Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld der Qualitätssicherung in einem produzierenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
*Umfangreiche Kenntnisse im FDA regulierten Bereich
*Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von APIs
*Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
*Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
*Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
*Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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