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Quality Control Officer (m/w/d) Pharma
betapharm Arzne imittel GmbH
Augsburg, Bayern (DE)
Aktualität: 19.10.2023
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19.10.2023, betapharm Arzne imittel GmbH
Augsburg, Bayern (DE)
Quality Control Officer (m/w/d) Pharma
Als Quality Control Officer (m/w/d) übernehmen Sie die eigenverantwortliche Prüfung und Abklärungen von Chargendokumentationen zur Vorbereitung des Statusentscheides und der logistischen Freigabe
Sie koordinieren und unterstützen aktiv bei New Launches und bei weiteren Projekten in allen Quality Control Compliance Belangen
Als Ansprechpartner für interne Projektteams in Europa und Indien, sowie Lohnherstellern und Auftragsnehmern unterstützen Sie in allen Fragen zu Qualitätskontrolle und Produktqualitätsüberprüfung (PQR)
Fachkundig bewerten Sie die PQR-Qualität und deren Inhalte, legen ggf. CAPA Maßnahmen fest und erstellen CC-Anlagen
Sie erheben, verwalten und überprüfen Stabilitätsdaten, sowie Daten zur Shelf life Ausweitung und beschaffen im Rahmen des Compliance-Checks während der Chargenfreigabevorbereitungen Freigabe-Prüfvorschriften und -Spezifikationen
Des Weiteren wirken Sie an der Beurteilung von analytischen Abweichungen und Outof-Specification (OOS) Ergebnissen mit sowie bei der Durchführung von Korrekturund Vorbeugemaßnahmen und internen Audits
Sie haben eine Ausbildung zum Pharmazeutisch-technische Assistenten, Chemielaboranten, Lebensmitteltechnologen, alternativ ein Bachelor Studium der Fachrichtung Chemie, Pharmazie, Gesundheitsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation Sie erfolgreich abgeschlossen
Sie konnten bereits Erfahrung in der Qualitätssicherung und -kontrolle sammeln
Eine sorgfältige, strukturierte und analytische Arbeitsweise sowie gutes Deutsch und Englisch runden Ihr Profil ab
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