Biotechnologe Quality Assurance Engineer (m/w/d)

- Vorbereitung und Durchführung von internen Audits, Unterstützung von Behörden- und NB Audits sowie Lieferantenaudits - Reklamationsbearbeitung und Abweichungsbehandlung (CAPA, SCAR, NCR, Nacharbeit) - Vorbereitung von Management Reviews (Monitoring von KPIs, jährlicher Bericht) - Prüfung von Konformitätsbewertungen nach vorgegebenen Verfahren und Freigabe von Berichten, Arbeitsanweisungen und Dokumentationen - Optimierung von Prozessen und Arbeitsanweisungen sowie Pflege der dokumentierten Verfahren nach dem Qualitätsmanagement-Handbuch - Unterstützung bei der Einführung eines elektronischen Qualitätsmanagement-Systems und bei der Validierung (z.B. E-QMS-Software Funktionalitäten) - Schnittstelle und aktive Kommunikation zu allen Abteilungen