Quality Assurance Manager (m/w/d) Pharma

- Etablierung und Weiterentwicklung von FDA, EU GMP, ICH-konformen Q-Systemen - Erstellung von Abweichungsberichten, CAPAs, Change Controls - Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung und die Pflege sowie Ausbau des Training-Systems - Erstellung, Auswertung und Analyse von Key Performance Indicators - Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen - Management von Gap-Assessment-Prozessen - Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien sowie die Umsetzung von Vorgaben der Bereiche des Qualitymanagements in lokale Prozesse - Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und anderen Standorten