Laborleiter (m/w/d) QC Wirkstoffproduktion
23.04.2024
FERCHAU GmbH Niederlassung Wiesbaden
Frankfurt am Main (DE)
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Laborleiter (m/w/d) QC Wirkstoffproduktion
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Laborleiter (m/w/d) QC Wirkstoffproduktion
FERCHAU GmbH Niederlassung Wiesbaden
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Aktualität: 23.04.2024
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23.04.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Wiesbaden
Frankfurt am Main (DE)
Laborleiter (m/w/d) QC Wirkstoffproduktion
- Fachliche und organisatorische Leitung eines analytischen Labors
- Entwicklung einer robusten kommerziellen Formulierung mit effektiver Geräteintegration
- Methodenentwicklung und analytische Charakterisierung von Wirkstoffen
- Erstellen von Prüfdokumenten unter Einhaltung von GMP
- Erstellen von Prüfplänen
- Verantwortung für Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten im Labor
- Begleitung von Inspektionen und Qualitätsaudits
- Bearbeitung von Änderungen (Change Control) und Abweichungen (Deviation)
- Life Cycle Management
- Projektmanagement
- PhD oder Äquivalent in Chemieingenieurwesen, Pharmazeutischen Wissenschaften, Biochemie oder einer verwandten Disziplin
- Berufserfahrung in der Arzneimittelentwicklung
- Ausgeprägte pharmazeutische Kenntnisse im Bereich der Analytik und in der Qualitätskontrolle
- Führungserfahrung und ein Verständnis des Projektmanagements
- Kenntnisse in der Risikobewertung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- SAP-Kenntnisse wünschenswert
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