Fachkoordinator*in ­­/­­-leitung für die Abteilung Qualitätsmanagement (m/w/d) - Bereich Freigabestelle-

- Eigenständige Verhandlung und Bearbeitung von Lohnprüfverträgen, Verantwortungsabgrenzungsverträgen und QA-Agreements mit unseren Geschäftspartnern inkl. dt./engl. Korrespondenz - Aktive Koordination des Systems der Bestandsverträge sowie qualitätsseitige Überwachung der Kundenstamm-Datensätze (Nachträge zu QA-Agreements, Firmenumfirmierungen, etc.) - Koordination der Erstellung und Abarbeitung von vertragsbedingten Kundenmailings - Überprüfung und Freigabe von Prüfergebnissen, die einer Überwachung oder Inspektion der FDA unterliegen - Organisation, Vorbereitung und Durchführung von Schulungen, internen sowie externen Audits als Lead-Auditor*in - Überwachung der regulatorischen Compliance und der Aktualität der zugrundeliegenden Regelwerke, Leitlinien und Vorgaben - Implementierung von Prozessoptimierungen im Laborinformations- und Managementsystems (WinLIMS)