Informationen zur Anzeige:
Senior Specialist QA GMP (m/w/d)
FERCHAU GmbH Zentrale
Ingelheim am Rhein (DE)
Aktualität: 03.05.2024
Anzeigeninhalt:
03.05.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Ingelheim am Rhein (DE)
Senior Specialist QA GMP (m/w/d)
- In deiner neuen Rolle als Senior Specialist Quality Assurance GMP bearbeiten, bewertest und entscheidest du über Qualitätsvorfälle während der Herstellung, Freigabe, Verpackung/Etikettierung und des Vertriebs von Prüfpräparaten (IMPs)
- Du managest und steuerst verschiedene Arten von Qualitätsvorfällen gemeinsam mit global organisierten Fachabteilungen und mit externen Partnern
- Darüber hinaus entwickelst und verbesserst du die internen Qualitätsprozesse und die unterstützenden IT-Systeme weiter
- Du bist verantwortlich für die Präsentation von Qualitätsvorfällen in Management-Meetings, Audits und Inspektionen
- Darüber hinaus wirkst du in internationalen und interdisziplinären Qualitätsarbeitsgruppen mit und stellen sicher, dass die Zielvorgaben erreicht werden.
- Bachelor-Abschluss oder Berufsausbildung mit Zusatzqualifikation (z. B. Industriemeister")
- Mehrjährige praktische und nachgewiesene Erfahrung in der Arzneimittelherstellung oder -analytik, Qualitätssicherung und/oder Entwicklung in der pharmazeutischen Industrie
- Fortgeschrittene Kenntnisse der Entwicklungsprozesse für Prüfpräparate sowie vertiefte Kenntnisse der cGMP-Vorschriften für IMPs
- Fachwissen über die Anforderungen der Gesundheitsbehörden (cGMP-Vorschriften, z. B. EU-GMP-Leitfaden, CFR usw.)
- Konzeptionelles Denken, hohe Kundenorientierung und Ergebnisorientierung
- Ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch
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