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Quality Assurance Manager (m/w/d)
Abax Personaldienstleistungen GmbH
Idar-Oberstein (DE)
Aktualität: 08.05.2024
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08.05.2024, Abax Personaldienstleistungen GmbH
Idar-Oberstein (DE)
Quality Assurance Manager (m/w/d)
- Sicherstellung und Weiterentwicklung der gesetzlichen und firmeneigenen Qualitätssicherungsstandards im Bereich der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern sowie allgemeiner Betriebshygiene
- Ständige Optimierung von bereichsübergreifenden Hygienekonzepten und Kontaminationskontrollmechanismen (Umgebungsmonitoring, Schädlingsbekämpfung etc.)
- Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Pflege relevanter GMP-Dokumente (z. B. Risikoanalysen, Validierungsdokumente, Änderungskontrolle)
- Bewertung und Genehmigung von Abweichungen und daraus abzuleitenden Maßnahmen (z. B. im Zuge der mikrobiologischen Umgebungskontrolle, aseptischen Produktion/Prozesssimulation)
- Durchführung interner Audits/Prozessbeobachtungen zur Überwachung/Sicherstellung der Qualitätsanforderungen
- Durchführung und Optimierung von hygienerelevanten Schulungen
- Naturwissenschaftliches Studium (z.B. Schwerpunkt Mikrobiologie) oder vergleichbare Qualifikation
- Einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (idealerweise in der Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle)
- Fundierte Kenntnisse der aktuellen GMP-Regularien in Bezug auf Kontaminationskontrollen in der pharmazeutischen Herstellung
- Organisatorisches Talent
- Kommunikations- und Teamfähigkeit
- hohe Lern- und Leistungsbereitschaft
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
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