- Sicherstellung und Weiterentwicklung der gesetzlichen und firmeneigenen Qualitätssicherungsstandards im Bereich der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern sowie allgemeiner Betriebshygiene - Ständige Optimierung von bereichsübergreifenden Hygienekonzepten und Kontaminationskontrollmechanismen (Umgebungsmonitoring, Schädlingsbekämpfung etc.) - Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Pflege relevanter GMP-Dokumente (z. B. Risikoanalysen, Validierungsdokumente, Änderungskontrolle) - Bewertung und Genehmigung von Abweichungen und daraus abzuleitenden Maßnahmen (z. B. im Zuge der mikrobiologischen Umgebungskontrolle, aseptischen Produktion/Prozesssimulation) - Durchführung interner Audits/Prozessbeobachtungen zur Überwachung/Sicherstellung der Qualitätsanforderungen - Durchführung und Optimierung von hygienerelevanten Schulungen