Validation Engineer (m/w/d)

-Eigenständige, fristgerechte Planung, Dokumentation, Durchführung, Auswertung und Reporting von Reinraumvalidierungen -Erstellung, Bearbeitung und Pflege von Environmental Risk Assessments (EMRA) -Planung, Durchführung und Berichterstellung von Strömungsvisualisierungen (Smoke Studies) -Erstellung von Periodic Reviews -Bewertung von Changes , Abweichungen und CAPAs für Reinräume, einschließlich Definition erforderlicher Maßnahmen -Zuständig für die Anfertigung und Überprüfung von SOPs -Unterstützung von Behörden-, Kunden- und Selbstinspektionen mit Hinblick auf den Verantwortungsbereich -Identifikation von Möglichkeiten zur kontinuierlichen Verbesserung -Außerdem koordinieren Sie Projekte mit internen und externen Partnern für stellen sicher, dass die erforderlichen Qualifikationen und Validierungen vorhanden sind