Senior-Spezialist*in für Compliance 5363EUR plus Prämien
20.11.2024
apero GmbH
Biberach an der Riß (DE)
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Senior-Spezialist*in für Compliance 5363EUR plus Prämien
apero GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 20.11.2024
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20.11.2024, apero GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Senior-Spezialist*in für Compliance 5363EUR plus Prämien
Aufgaben:
- Dokumentenmanager*in für komplexe standorts-, bereichs- und produktübergreifende GMP-Dokumente und Prozesse, wie z. B. Erstellung von Deviations, OOX und Events in Trackwise innerhalb der Quality Control
- Selbstständiges Erstellen, Koordinieren und Bearbeiten von GMP-Dokumenten
- Selbstständige Nachverfolgung von Maßnahmen und Sicherstellung der zeitgerechten Umsetzung
- Fristgerechte Vorbereitung und selbstständige Zusammenstellung von Dokumenten und Präsentationen sowie Unterstützung bei der Vorstellung von Themen im Rahmen von Audits/Inspektionen
- Einhaltung sämtlicher interner, nationaler sowie internationaler GMP-Regelungen, Sicherheitsvorschriften und Sicherheitsvorgaben
- Teilnahme an allen notwendigen und relevanten Schulungen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor oder Master) mit Berufserfahrung oder vergleichbarer Ausbildung mit langjähriger Erfahrung der Fachrichtung Biologie, Chemie oder Biopharmazie
- Berufserfahrung in Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle in einem GMP-regulierten Umfeld
- Grundlegende Bereichs- und Prozesskenntnisse
- Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien
- Sehr gute Compliance-Kenntnisse, um den Status, Abläufe, Prozesse, Systeme, Materialien im GMP-Umfeld aufrechtzuerhalten bzw. wiederherzustellen
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Teamplayer mit guten kommunikativen und organisatorischen Fähigkeiten
- Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie ergebnisorientiertes Arbeiten
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