Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

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Aktualität: 25.10.2024

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25.10.2024, Medicon eG

Tuttlingen (DE)

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Aufgaben:

- Projektmanagement von Zulassungsprojekten und der Umsetzung der regulatorischen Anforderungen sowie die Überwachung und Aufrechthaltung besehender Zulassungen - Eigenständige Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen und Medizinprodukteakten in Zusammenarbeit mit Experten aus verschiedenen Fachbereichen - Ansprechpartner bei Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanten technischen Dokumentationen - Umsetzung normativer & regulatorischer Anforderungen unter Berücksichtigung nationaler, europäischer und internationaler Vorgaben (z.B. EN ISO 13485:2016 & VO (EU) 2017/745 (MDR))

Qualifikationen:

- Einschlägige Berufserfahrung in der Medizintechnik - Zusatzqualifikationen im Bereich Regulatory Affairs sind von Vorteil - Gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in deutscher und in englischer Sprache - Detailgenauigkeit, Analysefähigkeit und Strukturiertheit - Selbständige Arbeitsweise mit Hands-on-Mentalität Sie möchten eigentlich gerne etwas anderes tun, aber auch Ihre Berufserfahrung nutzen? Wir suchen Quereinsteiger mit Ihren Kenntnissen. Alles, was Sie dafür wissen müssen, lernen Sie bei uns in Tuttlingen. Wir haben einen sehr hohen Anspruch an unseren Kundenservice. Offenheit, Freundlichkeit und Geduld sollten daher zu Ihren Grundeigenschaften gehören. Der Umgang mit den unterschiedlichsten Menschen bereitet Ihnen Freude. Durch unsere Entwicklungsgeschwindigkeit bleibt die Arbeit immer interessant. Daher ist es wichtig, dass Sie gerne konstant Neues lernen.

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