Wissenschaftlicher Mitarbeiter Qualitätssicherung FDF-Projekte (m/w/d)

- Erfassung von Qualitätsmängeln von Arzneimitteln (Tabletten, Kapseln, Injectabilia, Lyophilisate, Nasalsprays, Trans-dermale therapeutische Systeme) sowie Abweichungen und Änderungen bei deren Herstellung und Kontrolle (Incidents) - Erstbeurteilung der Incidents sowie Prüfung von Chargendokumentation, Qualitätsberichten (PQR) und anderen Dokumenten - Erarbeitung von Maßnahmen zur Korrektur und Vermeidung von Wiederholung der Incidents (CAPA) - Datenbankgestützte Dokumentation der Vorfälle, Steuerung und Kontrolle vereinbarter Maßnahmen - Erstellung von Zwischen- und Abschlussberichten, Mitarbeit beim Erstellen von Jahresberichten - Unterstützung während der Launch-Phase und des kommerziellen Vertriebs bezüglich Qualitätsaspekte bei der Herstellung, Analytik, Lagerung und Distribution von Fertigarzneimitteln - Auditierung von Partnern für die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle der Arzneimittelprojekte Kontaktdaten für Stellenanzeige