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Biotechnologe (m/w/d) Biochemiker (m/w/d) Pharmatechniker (m/w/d) 26.06.2024 agento Personal Management GmbH Biberach an der Riß (DE)
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Biotechnologe (m/w/d) Biochemiker (m/w/d) Pharmatechniker (m/w/d)

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Biotechnologe (m/w/d) Biochemiker (m/w/d) Pharmatechniker (m/w/d)
agento Personal Management GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 26.06.2024

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26.06.2024, agento Personal Management GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Biotechnologe (m/w/d) Biochemiker (m/w/d) Pharmatechniker (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Review und Genehmigung von komplexen, produktspezifischen Vorschriften in der Rolle QA - Management, Review und Bewertung von teils bereichsübergreifenden Änderungsanträgen - Erstellung und Review von qualitätsrelevanten Übersichten sowie Annual Product Reviews (APR) und/oder Product Quality Reviews (PQR) - Management und Nachverfolgung von CAPAs sowie Maßnahmen aus Änderungsanträgen - QA-Kontakt mit Schnittstellen zu mehreren Bereichen, darunter Produktion, Qualitätskontrolle und Logistik
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie - Arbeitserfahrung im GMP regulierten Umfeld, vorzugsweise in einer qualitätssicherungsnahen Funktion - Fundiertes Wissen in cGMP-Regularien (besonders EU, USW, JP) - Proaktive Kommunikation sowie gute Selbstorganisation - Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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