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Lab Compliance Support (m/w/d)
akut... Kompetente Lösungen GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 18.06.2024
Anzeigeninhalt:
18.06.2024, akut... Kompetente Lösungen GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Lab Compliance Support (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung der Compliance innerhalb des Laborbereichs
- Selbstständige Bearbeitung von Abweichungen, OOXe und CAPAs
- Überprüfung von Ergebnissen und die GMP-gerechte Dokumentation im Laborbereich, sowie die abschließende Beurteilung (Zweitunterschrift) von Prüfberichten
- Eigenständige Methodenentwicklung und -optimierung, sowie selbstständige Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten auch für neue und komplizierte Methoden nach allgemeinen Vorlagen
- Selbstständige Erstellung und Pflege von SOPs
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium (Master) im Bereich Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung
- Erfahrung in der Chromatografie sind von Vorteil
- Sehr gute Kenntnisse in GMP und Analytik
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Kenntnisse der MS Office Programme, sowie Empower, Labware-Lims
- Selbstständiges und gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten auch unter hohem Erfolgs- und Termindruck
- Sehr gute Data Integrity Kenntnisse
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