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Compliance Officer (m/w/d) im pharmazeutischen Umfeld
FERCHAU GmbH Zentrale
Ingelheim am Rhein (DE)
Aktualität: 22.06.2024
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22.06.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Ingelheim am Rhein (DE)
Compliance Officer (m/w/d) im pharmazeutischen Umfeld
Ihre Aufgaben:
- Als Compliance Officer bist du als Ansprechpartner:in und Entscheidungsträger:in für pharmazeutische Fragestellungen und GMP-Themen in den Herstellungsbetrieben verantwortlich
- Mit deinem Expertenwissen unterstützt und vertrittst du den Leiter der Herstellung und kümmerst dich um die Sicherstellung von Qualität und Compliance in den Betrieben vor Ort
- Die Bearbeitung, Bewertung und Dokumentation von Abweichungen und Reklamationen mit pharmazeutischer Relevanz sowie von pharmazeutischen und technischen Änderungen wissen wir bei dir in guten Händen
- Ebenso fallen die Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen (Master Batch Records) sowie Herstellberichten und Chargendokumentationen in deinen Aufgabenbereich
- Du führst GMP-Schulungen durch und erstellst entsprechende interne Richtlinien
- Interne und externe Audits bereitest du sorgfältig vor, nimmst aktiv daran teil und bearbeitest im Anschluss notwendige Folgemaßnahmen
- Zudem leistest du aktive Unterstützung bei der Prozess-, Produkt- und Reinigungsvalidierung sowie bei der Qualifizierung von Geräten, Systemen und Räumen
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
Das bringen Sie mit:
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Ein Studium der Pharmazie und Apotheker Approbation oder artverwandter Studienabschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse in der pharmazeutischen Technologie sowie in nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen (z.B.: EU-GMP-Leitfaden, 21 CFR 210/211, AMWHV)
- Fundierte GMP-Kenntnisse und gute Anwender-Kenntnisse in SAP
- Analytische, engagierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Planungs- und Organisationsgeschick
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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