Lab Compliance Support (m/w/d) Pharma
25.06.2024
FERCHAU GmbH Zentrale
Biberach an der Riß (DE)
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Lab Compliance Support (m/w/d) Pharma
FERCHAU GmbH Zentrale
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 25.06.2024
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25.06.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Biberach an der Riß (DE)
Lab Compliance Support (m/w/d) Pharma
Ihre Aufgaben:
*Innerhalb des Laborbereichs bist du für die Sicherstellung der Compliance verantwortlich
*Du bearbeitest selbstständig Abweichungen, OOXe und CAPAs
*Du bist verantwortlich für die Überprüfung von Ergebnissen und die GMP-gerechte Dokumentation im Laborbereich, sowie die abschließende Beurteilung (Zweitunterschrift) von Prüfberichten
*Gerne übernimmst du die eigenständige Methodenentwicklung und -optimierung, sowie selbstständige Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten auch für neue und komplizierte Methoden nach allgemeinen Vorlagen
*Zu deinem Tätigkeitsprofil gehört auch die selbstständige Erstellung und Pflege von SOPs
Das bringen Sie mit:
*Du hast ein abgeschlossenes Masterstudium in Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder Biologie, oder eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung
*Erfahrung in der Chromatografie ist von Vorteil
*Sehr gute Kenntnisse in GMP und Analytik sind wünschenswert
*Du verfügst über gute Kenntnisse der MS Office Programme sowie Empower und Labware-LIMS
*Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift wird vorausgesetzt
*Du arbeitest selbstständig, gut organisiert und strukturiert, auch unter hohem Erfolgs- und Termindruck
*Erste Erfahrungen mit Data Integrity runden dein Profil ab
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