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Biologe (m/w/d) Biochemiker (m/w/d) Pharmatechniker (m/w/d)
agento Personal Management GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 16.02.2024
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16.02.2024, agento Personal Management GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Biologe (m/w/d) Biochemiker (m/w/d) Pharmatechniker (m/w/d)
- Mitarbeit in Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten zu GMP-Themen
- Subject Matter Expert (SME) FF DP für Hygienemanagement inkl. Koordination, Planung, Neueinführungen
- Koordination und Bearbeitung bereichsübergreifender Vorschriften als Document Owner und fachlicher Autor
- Schulungsmanagement, d.h. Vorschriften- und Schulungskoordinator, Training Coordinator Instructor, Key User für das Schulungsverwaltungssystem LOS, LOS-Support / Hilfestellung für die Führungskräfte der FF DP
- Selbstständige inhaltliche Vorbereitung und Durchführung von Präsenzschulungen von Operatoren und externen Dienstleistern
- Selbstständige Planung und Durchführung von GMP-Rundgängen
- Sicherstellung der Compliance-Aspekte während des Projektes wie Zonenstatus, Pest Control, Hygiene, Wäsche etc.
- Unterstützung bei der Vorstellung von Themen im Rahmen von Audits/Inspektionen
- Selbstständige Zusammenstellung von Dokumenten und Präsentationen in Deutsch/Englisch
- Bearbeitung und Koordination von Change Control-Maßnahmen (Action Items), Investigations und CAPAs im eigenen Bereich
- Abgeschlossenes Studium (Diplom/Bachelor) der Fachrichtung Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmatechnik mit Berufserfahrung oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel
- Sehr gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis
- Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Sprach- und Ausdrucksfähigkeit (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
- Fähigkeit zur Strukturierung von Informationen und Abläufen
- Selbstständige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist
- Gute Durchsetzungsfähigkeit und Organisationstalent für zielorientierte Umsetzung von GMP-Anforderungen
- Gute kommunikative Fähigkeiten, Präsentations- und Moderationsfähigkeiten
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