Biotechnologe (m/w/d) Chemiker (m/w/d) Biologe (m/w/d)
03.02.2024
agento Personal Management GmbH
Biberach an der Riß (DE)
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Aktualität: 03.02.2024
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03.02.2024, agento Personal Management GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Biotechnologe (m/w/d) Chemiker (m/w/d) Biologe (m/w/d)
- Koordination und Organisation von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen für Equipment (Tiefkühl-/Kühlbereich) mit allen notwendigen Schnittstellen
- Koordination und Organisation von zentralen Systemen (z.B. MessÜb, VEM, CUKA, eLog) für alle Bereiche innerhalb SCM/Logistik Compliance
- Selbständiges Betreuen verschiedener GMP-Fragestellungen bereichsübergreifend innerhalb der SCM & Logistics Germany
- Mitarbeit zur Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten für Erst-, Änderungs-, Routinequalifizierungen, vorwiegend in englischer Sprache
- Mitarbeit im Team zur Erstellung bereichs- und themenübergreifender Risikobewertungen
- Definition und Erarbeitung von Dokumenten zur URS-Erstellung
- Optimierung von Projekten sowie aller Aktionen zum kontinuierlichen Verbesserungsprozess - sowie die Mitarbeit an Quality & Compliance Projekten
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master) mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung in verschiedenen Bereichen wie Quality, Produktion oder andere Bereiche in einem GMP-regulierten Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in den Herstellprozessschritten von biopharmazeutischen Produkten sowie umfangreiche Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen cGMP-Regularien
- Abstraktionsfähigkeit, um Inhalte zu verstehen ohne den Prozess im Detail zu kennen
- Kommunikationsfähigkeiten, zwischenmenschliches Einfühlungsvermögen und Teamorientierung als Grundlage für den interkulturellen Umgang / Kooperation mit nationalen und ggfs. internationalen Kunden
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie gute Sprach- und Ausdrucksfähigkeit (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
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