Biologe als Qualitätsmanager in der GMP-Analytik (m/w/d)

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Rheacell GmbH & Co. KG

Heidelberg, Neckar (DE)

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Biologe als Qualitätsmanager in der GMP-Analytik (m/w/d)

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Aktualität: 13.05.2024

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13.05.2024, Rheacell GmbH & Co. KG

Heidelberg, Neckar (DE)

Biologe als Qualitätsmanager in der GMP-Analytik (m/w/d)

- Sicherstellung der Validierung von analytischen Prüfverfahren (Erstellung und Durchführung von Validierungsplänen und -berichten) - Durchführung von Gerätequalifizierungen (Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsplänen und -berichten) - Mitarbeit bei der Erstellung und Prüfung von SOPs, AAWs, Risikoanalysen und Spezifikationen im Bereich der Qualitätskontrolle - Unterstützung bei der Planung und Koordination von Qualitätsprüfungen, einschließlich der GMP-konformen Dokumentation - Mitarbeit bei der Umsetzung von CAPA-Verfahren, Aufklärung von Abweichungen, Bearbeitung von Change Control und OOS-Verfahren - Unterstützung bei der Prüfung der GMP-konformen Qualitätskontrolle von Ausgangs-, Zwischen- und Endprodukten

- Erfolgreicher Hochschulabschluss im Bereich der Biowissenschaften mit Masterabschluss (idealerweise in Zellbiologie), Promotion von Vorteil - Hervorragende Kenntnisse in der Durchflusszytometrie, ELISA und qPCR - Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten (Pharma-)Unternehmens oder einem regulierten Arbeitsumfeld wünschenswert - Kenntnisse in der Validierung von analytischen Prüfverfahren (Erstellung von Validierungsplänen und -berichten, Planung der Durchführung) von Vorteil - Sehr gutes Deutsch (C1-Niveau) in Wort und Schrift sowie gute MS-Office-Kenntnisse - Eine exakte, qualitätsbewusste und zuverlässige Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, hohe Lernbereitschaft sowie Spaß am Teamwork

Standorte

Heidelberg Neckar (DE)

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