GMP Compliance-Dokumentationsspezialist (m/w/d)
08.05.2024
Hays Professional Solutions GmbH Standort Mannheim
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GMP Compliance-Dokumentationsspezialist (m/w/d)
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Aktualität: 08.05.2024
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08.05.2024, Hays Professional Solutions GmbH Standort Mannheim
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GMP Compliance-Dokumentationsspezialist (m/w/d)
- Erstellung und Überarbeitung von chargenbezogener Herstelldokumentation (Herstellanweisungen/-protokolle für GMP-Chargen) im Bereich Bulkproduktion (Pharma) und Veterinärproduktion
- Mitverantwortlich für die Erstellung von Risikoanalysen und anderer GMP-relevanter Dokumentation
- Durchführung von Batch Record Review der chargenbezogenen Herstelldokumente
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen (CAPA-Management)
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung in einem medizinischen bzw. pharmazeutischen Beruf (MTA, PTA, Pharmakant oder ähnliches)
- Relevante Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich, insbesondere in der Erstellung und Überarbeitung von Herstellanweisungen/-protokolle
- Profunde GMP-Erfahrung sowie gutes Verständnis der Produktionsprozesse innerhalb der Herstellung fester Darreichungsformen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kommunikationsfähigkeiten
- Umfassende EDV-Kenntnisse sowie im Umgang mit SAP
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