Specialist QA GMP | M/W/D - Referenz 000601
24.04.2024
consult16 GmbH
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Specialist QA GMP | M/W/D - Referenz 000601
consult16 GmbH
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Aktualität: 24.04.2024
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24.04.2024, consult16 GmbH
Mainz am Rhein (DE)
Specialist QA GMP | M/W/D - Referenz 000601
· In Ihrer neuen Rolle als Senior Specialist Quality Assurance GMP bearbeiten, bewerten und entscheiden Sie über Qualitätsvorfälle während der Herstellung, Freigabe, Verpackung/Etikettierung und des Vertriebs von Prüfpräparaten (IMPs).
· Sie sind verantwortlich für die Präsentation von Qualitätsvorfällen in Management Meetings, Audits und Inspektionen.
· Darüber hinaus wirken Sie in internationalen und interdisziplinären Qualitätsarbeitsgruppen mit und stellen sicher, dass die Zielvorgaben erreicht werden.
· Erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium (mind. Bachelor) oder Berufsausbildung mit Zusatzqualifikation (z. B. Industriemeister*in)
· Mehrjährige praktische und nachgewiesene Erfahrung in der Arzneimittelherstellung oder -analytik, Qualitätssicherung und/oder Entwicklung in der pharmazeutischen Industrie
· Fortgeschrittene Kenntnisse der Entwicklungsprozesse für Prüfpräparate sowie vertiefte Kenntnisse der cGMP-Vorschriften für IMPs
· Fachwissen über die Anforderungen der Gesundheitsbehörden (cGMP-Vorschriften, z. B. EU-GMP-Leitfaden, CFR usw.)
· Konzeptionelles Denken, hohe Kundenorientierung und Ergebnisorientierung
· Ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch
Standorte