QA GMP Supervisor Shopfloor Packaging (m/w/d) (Open)

- Als QA GMP Supervisor tragen Sie die Verantwortung für die abteilungsübergreifende Sicherstellung der hohen Qualität unter Berücksichtigung der cGMP-Compliance, EU-GMP-Richtlinien, FDA-Vorschriften, AMG und AMWHV sowie aller anwendbaren gültigen europäischen und internationalen Richtlinien. - Während der Verpackung des Dengue Impfstoffes überwachen Sie die Qualitätssicherung, implementieren Standardarbeitsanweisungen und gewährleisten die Einhaltung von Qualitätsstandards. - Zusätzlich erstellen, koordinieren und genehmigen Sie zeitgerecht Änderungsanträge, Abweichungen und CAPAs mithilfe des elektronischen Dokumentenmanagementsystems (Trackwise). - Die sorgfältige Überprüfung der Herstelldokumentation, die Prüfung und Genehmigung von Risikoanalysen sowie SOPs sind wesentliche Aufgaben, die Sie ebenfalls durchführen. - Des Weiteren organisieren Sie GMP-gerechte Schulungen und unterstützen bei der Vorbereitung von Inspektionen, sowohl intern als auch extern.