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Operator Formulation and Filling (m/w/d)
Takeda GmbH
Singen (Hohentwiel) (DE)
Aktualität: 19.04.2024
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19.04.2024, Takeda GmbH
Singen (Hohentwiel) (DE)
Operator Formulation and Filling (m/w/d)
Aufgaben:
- Du wiegst die Rohstoffe ein und stellst Pufferlösungen sowie Impfstoffe gemäß den gültigen Herstellanweisungen her.
- Das Auftauen von Wirkstoffen, die in der Impfstoffherstellung verwendet werden, und der Aufbau des Single-Use Equipment zur Impfstoff-Formulierung und -Abfüllung unter aseptischen Bedingungen gehören zu deiner Verantwortung.
- Die Bedienung der Abfüllanlage, des Isolators und Gefriertrockners sowie der Bördelmaschine gehört ebenfalls zu deinen Aufgaben.
- Du führst tägliche Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen im Herstellbereich durch und leistest eine GMP-gerechte Dokumentation unter Einhaltung der GMP-Richtlinien.
- Primärpackmittel und andere Materialien werden von dir bereitgestellt und für die Chargenproduktion vorbereitet.
- Während des Herstellprozesses führst du das Mikrobiologisches Monitoring durch und steuerst die Autoklaven sowie die Kleinteilewaschmaschinen.
- Um Ausfall- und Störzeiten zu reduzieren, arbeitest du aktiv am kontinuierlichen Verbesserungsprozess mit.
- Du kontrollierst und bedienst die Anlagen, um den ordnungsgemäßen Zustand sicherzustellen, und arbeitest bei Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten mit.
In dieser Position berichtest du an den Supervisor Lyophilisation.
Qualifikationen:
- Du hast eine abgeschlossene Ausbildung im Bereich Pharma- oder Lebensmittelindustrie, Chemie oder Pharmatechnik.
- Deine Erfahrungen konntest du idealerweise im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneistoffen sammeln.
- Eine hohe Bereitschaft dich in automatisierte Tätigkeiten einzuarbeiten, bringst du mit.
- Das sorgfältige Arbeiten unter Berücksichtigung sämtlicher Sicherheitsbestimmungen und GMP-Richtlinien ist für dich kein Problem.
- Du hast gute PC-Anwenderkenntnisse und arbeitest teamorientiert.
- Gute Deutschkenntnisse, sowie Erfahrung im GMP-Bereich runden dein Profil ab.
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