Manufacturing Compliance Manager (w/m/d)

Der Standort Singen wird zur globalen Drehscheibe für den neuen Takeda-Impfstoff gegen das Dengue-Fieber, bei dem du eine Schlüsselrolle als Schnittstellenfunktion einnimmst. Du bist verantwortlich für die Leitung von Abweichungsuntersuchungen in enger Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung und der Qualitätskontrolle sowie zwei weiteren Manufacturing Compliance Manager*innen. Dir bietet sich die Möglichkeit, in Zusammenarbeit mit der Produktion innovative Schulungskonzepte für das Dengue-Projekt zu entwickeln. - Entwicklung und Einführung eines Trainingskonzepts für biotechnologische und GMP-Themen - Analyse von Trainingskennzahlen, Trends und Geschäftsanforderungen zur Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen - Verantwortung für die Einhaltung der Prozess- und GMP-Richtlinien gemäß behördlichen und Takeda-Vorgaben - Implementierung, Koordination und Bearbeitung von Change Controls, Abweichungen, Untersuchungen und CAPAs während Validierungs- und Herstellungsaktivitäten - Bewertung und Freigabe der Batch Record Review- und Prozessvalidierungs-Aktivitäten - Unterstützung der Technologie - und Prozess Transfers der Herstellprozesse