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Lead-Compliance-Manager Pharma (m/w/d)
PPT Pharma Process Technology GmbH
Marburg (DE)
Aktualität: 03.11.2024
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03.11.2024, PPT Pharma Process Technology GmbH
Marburg (DE)
Lead-Compliance-Manager Pharma (m/w/d)
Aufgaben:
- Planung, Realisierung und Führung von komplexen Qualifizierungs- und Compliance-Projekten im Pharmaumfeld unter Berücksichtigung aller relevanter Regelwerke und GMP-Richtlinien.
- Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für komplexe Neubau- und Umbau-Projekte mit dem Fokus der aseptischen Herstellung.
- Planung, Realisierung und Führung von Projekten zur Produktvalidierung, Technologietransfer, technische Optimierungen und Produkttransfer.
- Fachliche und disziplinarische Führung von Personal und Weiterentwicklung der Abteilungs-Standards.
- Führung in interdisziplinären Projektteams unter Einhaltung von Qualität, Kosten und Terminen.
- Consulting unserer Kunden im Rahmen von Investitionsprojekten und Optimierungsprojekten, mit dem Ziel der Sicherstellung der GMP Compliance.
- Entwicklung von Change Control-, Deviation- und CAPA-Management Konzepten und Führung der Projekte zur Implementierung beim Kunden.
In diesem wachsenden Markt warten zahlreiche spannende Herausforderungen auf Sie!
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
- Erfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung mit Produktionsanlagen, Reinmedien und Räumen
- Kenntnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
- Erfahrung in der Qualifizierung, Validierung im aseptischen Umfeld von Vorteil
- Sicherer Umgang mit Qualitäts-Systemen wie Abweichungen, Change Controls und CAPA
- Spaß an der Führung von Personal und Projekt-Teams
- Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
- Sehr gut in Deutsch und Englisch
- Bereitschaft zur Reisetätigkeit
Standorte