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Lead-Compliance-Manager Pharma (m/w/d)
PPT Pharma Process Technology GmbH
Marburg (DE)
Aktualität: 03.11.2024

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03.11.2024, PPT Pharma Process Technology GmbH
Marburg (DE)
Lead-Compliance-Manager Pharma (m/w/d)
Aufgaben:
- Planung, Realisierung und Führung von komplexen Qualifizierungs- und Compliance-Projekten im Pharmaumfeld unter Berücksichtigung aller relevanter Regelwerke und GMP-Richtlinien. - Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für komplexe Neubau- und Umbau-Projekte mit dem Fokus der aseptischen Herstellung. - Planung, Realisierung und Führung von Projekten zur Produktvalidierung, Technologietransfer, technische Optimierungen und Produkttransfer. - Fachliche und disziplinarische Führung von Personal und Weiterentwicklung der Abteilungs-Standards. - Führung in interdisziplinären Projektteams unter Einhaltung von Qualität, Kosten und Terminen. - Consulting unserer Kunden im Rahmen von Investitionsprojekten und Optimierungsprojekten, mit dem Ziel der Sicherstellung der GMP Compliance. - Entwicklung von Change Control-, Deviation- und CAPA-Management Konzepten und Führung der Projekte zur Implementierung beim Kunden. In diesem wachsenden Markt warten zahlreiche spannende Herausforderungen auf Sie!
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium - Erfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung mit Produktionsanlagen, Reinmedien und Räumen - Kenntnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld - Erfahrung in der Qualifizierung, Validierung im aseptischen Umfeld von Vorteil - Sicherer Umgang mit Qualitäts-Systemen wie Abweichungen, Change Controls und CAPA - Spaß an der Führung von Personal und Projekt-Teams - Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil - Sehr gut in Deutsch und Englisch - Bereitschaft zur Reisetätigkeit

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Lead-Compliance-Manager Pharma (m/w/d)

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PPT Pharma Process Technology GmbH
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