- Du wiegst die Rohstoffe ein und stellst Pufferlösungen sowie Impfstoffe gemäß den gültigen Herstellanweisungen her. - Das Auftauen von Wirkstoffen, die in der Impfstoffherstellung verwendet werden, und der Aufbau des Single-Use Equipment zur Impfstoff-Formulierung und -Abfüllung unter aseptischen Bedingungen gehören zu deiner Verantwortung. - Die Bedienung der Abfüllanlage, des Isolators und Gefriertrockners sowie der Bördelmaschine gehört ebenfalls zu deinen Aufgaben. - Du führst tägliche Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen im Herstellbereich durch und leistest eine GMP-gerechte Dokumentation unter Einhaltung der GMP-Richtlinien. - Primärpackmittel und andere Materialien werden von dir bereitgestellt und für die Chargenproduktion vorbereitet. - Während des Herstellprozesses führst du das Mikrobiologisches Monitoring durch und steuerst die Autoklaven sowie die Kleinteilewaschmaschinen. - Um Ausfall- und Störzeiten zu reduzieren, arbeitest du aktiv am kontinuierlichen Verbesserungsprozess mit. - Du kontrollierst und bedienst die Anlagen, um den ordnungsgemäßen Zustand sicherzustellen, und arbeitest bei Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten mit. In dieser Position berichtest du an den Supervisor Lyophilisation.