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Specialist Batch Record Review (m/w/d) 30.04.2024 akut... Kompetente Lösungen GmbH Biberach an der Riß (DE)
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Specialist Batch Record Review (m/w/d)

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Specialist Batch Record Review (m/w/d)
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Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 30.04.2024

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30.04.2024, akut... Kompetente Lösungen GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Specialist Batch Record Review (m/w/d)
- Durchführung der Reviews - Durchführung und Dokumentation der QA Durchsicht und Genehmigung von Master-Herstellberichten von Prüfpräparaten sowie Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen - Durchführung und Dokumentation der QA Durchsicht und Genehmigung von Herstellberichten (intern und extern), Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen - Unterstützen und/oder Teilnahme an internationalen Aktivitäten und/oder (CPI) Projekten - Vertreten des BRR Teams in Schnittstellenbesprechungen und agieren als Vertreter der Qualitätseinheit - Compliance-Überprüfung etablierter Arbeitsanweisungen sowie Aktualisierung der eigenen Arbeitsanweisungen - Unterstützung der Vorbereitung von Inspektionen
- Bachelor-Abschluss in Science und/oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Zusatzqualifikation (z.B. Industriemeister Pharma / Chemie) mit langjähriger Berufserfahrung - Erfahrungen mit pharmazeutischen Herstellungsverfahren sowie umfassende GMP Kenntnisse - Erfahrungen in Qualitätssicherungssystemen und im Qualitätsmanagement erwünscht - Kenntnisse und Erfahrung zu den prüfpräparaterelevanten cGMPs und GMP Prozessen sowie Grundkenntnisse in den Herstellverfahren und Prüfverfahren NCE - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Sehr gute PC Kenntnisse, SAP-Kenntnisse und GoTrack Kenntnisse erwünscht

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