Specialist Batch Record Review (m/w/d) Pharma

- Überprüfung der Chargenherstellungsdokumentation für Wirkstoffe inkl. In-Prozess-Prüfung von biopharmazeutischen Produkten gemäß GMP und internen Vorgaben (SOP) - Überprüfung chargenbezogener Abweichungen - Klärung von Beobachtungen im Batch Record mit dem Fachbereich, ggf. Initiierung einer Abweichungserstellung sowie Dokumentation der Beobachtungen - Regelmäßige Checklistenüberarbeitung im Austausch mit den Fachbereichen - Ansprechpartner:in für die Compliance-Beauftragten der Betriebe und Labore - Mithilfe bei koordinativen Tätigkeiten, z.B. Koordination des termingerechten Abschlusses der Chargendokumentation gemäß Freigabeplanungsliste, Unterstützung der Freigabevorbereitung bzgl. BRR Anforderungen