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Specialist Batch Record Review (m/w/d)
Hays Professional Solutions GmbH Standort Mannheim
Mannheim (DE)
Aktualität: 08.05.2024
Anzeigeninhalt:
08.05.2024, Hays Professional Solutions GmbH Standort Mannheim
Mannheim (DE)
Specialist Batch Record Review (m/w/d)
-Betriebliche Durchsicht der Chargenpapiere
-Kontrolle der ausgefüllten HABs (auch Umbuchungen) auf GMP-gerechte Dokumentation inklusive Nachverfolgung zeitnaher Korrektur durch die verantwortlichen Betriebe
-Strenge Einhaltung der OLT (Order Lead Time) inklusive der Nachverfolgung und Einforderung der erforderlichen HAB-Begleitdokumente, wie IPC-Blätter, Audits-Trails, Trending und EMT-Berichte
-Mitarbeit bei der Abarbeitung von Maßnahmen aus GMP-Anforderungen (z.B. Recherche nach Abweichung etc.)
-Unterstützung bei GMP-Audits z.B. durch Teilnahme im War-Room
-Unterstützung bei Aktionen zu Inspektionen oder QRBs/DRs (z.B. HAB Recherchen im Archiv)
-Überarbeitung und Erstellung von dokumentationsrelevanten SOPs in Absprache mit dem Vorgesetzten
-Durchführung von Schulungen zu dokumentationsrelevanten SOPs bzw. HEA-Änderungen in Absprache mit dem Vorgesetzten und dem Betrieb
-Erfolgreich Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant/Chemikant (m/w/d) oder vergleichbare Ausbildung
-Fundierte Berufserfahrung in der Parenteralia-Herstellung
-Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften und der GMP-gerechten Dokumentation sowie Hygienekenntnisse im Pharmaumfeld
-Fundierte IT-Systemkenntnisse (MES, SAP, Excel, Word)
-Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorische Fähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein sowie Prozesskenntnisse
-Klare schriftliche und mündliche Ausdrucksweise in Deutsch sowie gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse
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