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Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 000560
consult16 GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 27.02.2024
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27.02.2024, consult16 GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 000560
Aktive Mitarbeit bei dem Aufbau und Etablierung von Strukturen innerhalb eines neu geschaffenen Compliance Teams am Standort Ochsenhausen
Planung, Koordination und Nachverfolgung von Compliance Themen
Bearbeitung von Projekten zur Harmonisierung, Optimierung und Standardisierung von SOPs im Bereich Clinical Supply
Neuerstellen, Überarbeiten, struktureller Umbau, sowie funktionale Anpassungen von SOPs
Abgleich der SOP Landschaft im Bereich Clinical Supply mit anderen Bereichen innerhalb Development, sowie mit den globalen Vorgaben
Erstellen von einzelnen und übergeordneten Curricula / Lernpaketen für die Mitarbeiter der Clinical Supply
Aktives Aufgreifen von Inkonsistenzen in qualitätsrelevanten Vorfällen/ Abläufen/Prozessen.
Vorbereitung, Teilnahme an und Nachbereitung an abteilungsinternen und abteilungsübergreifenden Meetings im Zusammenhang mit Compliance Themen
Abgeschlossenes Studium (Master) Fachrichtung Biotechnologie, Chemie oder Pharmazie mit Berufserfahrung oder relevante Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Entwicklung, Produktion und/oder technischen Bereichen
Tiefgreifendes technisches Verständnis von Produktionsbereichen und Prozessen
Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Persönlich zeichnen Sie sich durch eine ausgeprägte kommunikative Fähigkeit, Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise aus, die von hoher Eigeninitiative, proaktives Denken und Handeln, Systematik und Teamgeist geprägt ist.
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