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Laboratory Supervisor Microbiology (m/w/d)

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Laboratory Supervisor Microbiology (m/w/d)
Takeda GmbH
Singen (Hohentwiel) (DE)
Aktualität: 17.04.2024

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17.04.2024, Takeda GmbH
Singen (Hohentwiel) (DE)
Laboratory Supervisor Microbiology (m/w/d)
Als Supervisor leiten Sie ein Team von 7 engagierten Mitarbeitern. Ihre Verantwortung umfasst die mikrobiologische Freigabe von nicht-sterilen Darreichungsformen, Packmitteln und Ausgangsstoffen für die Impfstoffproduktion am gesamten Standort. Sie sind in einer Schnittstellenfunktion tätig und werden mit Qualitätsabteilungen, verschiedenen Projektgruppen und anderen mikrobiologischen Laboratorien kollaborieren. Ihr Team führt die nicht-sterile Analytik durch, einschließlich der Keimzahlbestimmung und Identifikation spezifizierter Keime in nicht-sterilen Fertigwaren sowie der Ermittlung des Bioburdens in Pharmawässern, Primärpackmitteln und Ausgangsstoffen. - Als Supervisor gewährleisten Sie die zeitgenaue und korrekte Durchführung der Prüfungen und dokumentieren die Ergebnisse in verschiedenen Systemen wie LabLIMS, MODA und LEADs. - Sie sind zuständig für die Laborplanung und -tätigkeiten innerhalb des Teams und tragen die Verantwortung der GMP-Analysen. - Die Überprüfung der Dokumentation im mikrobiologischen Labor und die Erstellung der Arbeitsanweisungen, Berichte sowie Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben. - Sie helfen dabei, Prozesse zu standardisieren, unterstützen die globale Einführung des LIMS-Systems und setzen Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung um. - Zusätzlich treiben Sie Exzellenzinitiativen des Labors voran, nehmen an Audits teil und setzen die EHS-Anforderungen sowohl im Labor als auch im Unternehmen um. In dieser Position berichten Sie an den Head of Microbiology.
- Sie besitzen einen Bachelor-/Masterabschluss im Bereich Mikrobiologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fachgebiet, oder verfügen über eine vergleichbare Berufsausbildung mit entsprechender Berufserfahrung. - Darüber hinaus haben Sie mehrjährige Erfahrung in der Arbeit im mikrobiologischen Labor im pharmazeutischen Umfeld. - Ihre Expertise erstreckt sich auch auf die Organisation von Laboratorien sowie die Führung von Mitarbeitern. - Sie besitzen fundierte GMP-Kenntnisse im Bereich der Mikrobiologie. - Ihr technisches Verständnis für Laborgeräte ist ausgeprägt, und Sie sind sicher im Umgang mit elektronischen Systemen. - Verhandlungssicheres Deutsch in Wort und Schrift sowie die Fähigkeit zur schriftlichen Kommunikation in Englisch werden von Ihnen erwartet.

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