Lab Compliance Support (m/w/d)
25.05.2024
siecon personalmanagement GmbH
Biberach an der Riß (DE)
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Lab Compliance Support (m/w/d)
siecon personalmanagement GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 25.05.2024
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25.05.2024, siecon personalmanagement GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Lab Compliance Support (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Innerhalb des Laborbereichs sind Sie für die Sicherstellung der Compliance verantwortlich.
- Sie bearbeiten selbstständig Abweichungen, OOXe und CAPAs.
- Sie sind verantwortlich für die Überprüfung von Ergebnissen und die GMP-gerechte Dokumentation im Laborbereich, sowie die abschließende Beurteilung (Zweitunterschrift) von Prüfberichten.
- Gerne übernehmen Sie die eigenständige Methodenentwicklung und -optimierung, sowie selbstständige Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten auch für neue und komplizierte Methoden nach allgemeinen Vorlagen.
- Zu Ihrem Tätigkeitsprofil gehört auch die selbstständige Erstellung und Pflege von SOPs.
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium (Master) im Bereich Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung.
- Erfahrung in der Chromatografie sind von Vorteil.
- Sehr gute Kenntnisse in GMP und Analytik um die entsprechenden Tätigkeiten effizient durchzuführen, fachliche Herausforderungen beurteilen und lösen zu können und die zugewiesenen Aufgaben qualitativ hochwertig abarbeiten zu können.
- Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift.
- Sehr gute Kenntnisse der MS Office Programme, sowie Empower, Labware-Lims.
- Selbstständiges und gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten auch unter hohen Erfolgs- und Termindruck.
- Sehr gute Data Integrity Kenntnisse.
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