Compliance Specialist (m/w/d) Pharma
12.06.2024
FERCHAU GmbH Zentrale
Biberach an der Riß (DE)
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Compliance Specialist (m/w/d) Pharma
FERCHAU GmbH Zentrale
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 12.06.2024
Anzeigeninhalt:
12.06.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Biberach an der Riß (DE)
Compliance Specialist (m/w/d) Pharma
Ihre Aufgaben:
*Experte im Verantwortungsbereich innerhalb der Matrixstruktur zu internen und externen Regularien/Vorgaben
- Erstellung und Überarbeitung von SOPs, Arbeitsanleitungen und Risikoanalysen in Abstimmung mit den entsprechenden Schnittstellen gehören zu deinem Aufgabengebiet
- Unterstützung bei der Ursachenanalyse und Bearbeitung von Abweichungen
- Eigenständige Übernahme der Leitung bei Änderungsanträgen im eigenen Fachbereich
- Umsetzung von CAPAs als Maßnahmenbearbeiter:in
- Vertretung des Fachbereichs in Behördeninspektionen und Kundenaudits bei unterschiedlichen Fragestellungen
- Mithilfe bei der Umsetzung von Qualitätsprojekten, teilweise in internationalem Umfeld
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master/Diplom) der Fachrichtung Biologie, Pharmatechnik oder Biotechnologie bzw. anderweitige Ausbildung in der pharmazeutischen Industrie mit entsprechender Berufserfahrung
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie z.B. in Qualitätssicherung, -kontrolle oder Produktion wünschenswert
- Sehr gute Kenntnisse internationaler GMP-Richtlinien sind von Vorteil
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Durchsetzungsvermögen, eigenständige und zielorientierte Arbeitsweise
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