Compliance Expert (m/w/d)
07.06.2024
akut... Kompetente Lösungen GmbH
Biberach an der Riß (DE)
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Compliance Expert (m/w/d)
akut... Kompetente Lösungen GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 07.06.2024
Anzeigeninhalt:
07.06.2024, akut... Kompetente Lösungen GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Compliance Expert (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Bearbeitung unterschiedlicher Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Packmitteln und Disposables / Single-Use-Systemen
- Bearbeitung von Änderungsanträgen und deren termingerechte Umsetzung
- Erstellen, Prüfen und Überarbeiten von GMP-Dokumenten wie Prüfmethoden und Spezifikationen
- Übernahme der vielfältigen Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion
- Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossene technische Berufsausbildung der Fachrichtung Biochemie, Biopharmazie, Biologie oder Pharmazie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation
- Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
- Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Packmittel und Single-Use-Systems
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit
- Ausgeprägte kommunikativen Fähigkeiten sowie Planungs- und Organisationsgeschick
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